蚌埠医学院 349 药学综合考研真题参考书目大纲复习资料

2023-06-26/ 1074 次浏览/ 专业课一

【初试】2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研精品资料一、重点名校考研真题汇编 1．重点名校：药学综合（含药物化学、药物分析、药理学、药剂学）2016-2021 年考研真题汇编（暂无答案）说明：本科目没有收集到历年考研真题，赠送重点名校考研真题汇编，因不同院校真题相似性极高，甚至部分考题完全相同，建议考生备考过程中认真研究其他院校的考研真题。二、2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研资料 2．《药物分析学》考研资料[笔记+课件+复习题+提纲] ①蚌埠医学院 349 药学综合之《药物分析学》考研复习笔记。说明：本书重点复习笔记，条理清晰，重难点突出，提高复习效率，基础强化阶段首选资料。 ②蚌埠医学院 349 药学综合之《药物分析学》本科生课件。说明：参考书配套授课 PPT 课件，条理清晰，内容详尽，版权归属制作教师，本项免费赠送。 ③蚌埠医学院 349 药学综合之《药物分析学》考研核心题库（含答案）。说明：按照大纲、历年真题、指定参考书精心编写，结合考试侧重点和难度使该题库更具针对性和实战性。 ④蚌埠医学院 349 药学综合之《药物分析学》复习提纲。说明：该科目复习重难点提纲，提炼出重难点，有的放矢，提高复习针对性。 3．《药剂学》考研资料[笔记+课件+复习题+提纲] ①蚌埠医学院 349 药学综合之《药剂学》考研复习笔记。说明：本书重点复习笔记，条理清晰，重难点突出，提高复习效率，基础强化阶段首选资料。 ②蚌埠医学院 349 药学综合之《药剂学》本科生课件。说明：参考书配套授课 PPT 课件，条理清晰，内容详尽，版权归属制作教师，本项免费赠送。 ③蚌埠医学院 349 药学综合之《药剂学》考研核心题库（含答案）。说明：按照大纲、历年真题、指定参考书精心编写，结合考试侧重点和难度使该题库更具针对性和实战性。 ④蚌埠医学院 349 药学综合之《药剂学》复习提纲。说明：该科目复习重难点提纲，提炼出重难点，有的放矢，提高复习针对性。 4．《药物化学》考研资料[笔记+课件+复习题+提纲] ①蚌埠医学院 349 药学综合之《药物化学》考研复习笔记。说明：本书重点复习笔记，条理清晰，重难点突出，提高复习效率，基础强化阶段首选资料。 ②蚌埠医学院 349 药学综合之《药物化学》本科生课件。说明：参考书配套授课 PPT 课件，条理清晰，内容详尽，版权归属制作教师，本项免费赠送。 ③蚌埠医学院 349 药学综合之《药物化学》考研核心题库（含答案）。说明：按照大纲、历年真题、指定参考书精心编写，结合考试侧重点和难度使该题库更具针对性和实战性。 ④蚌埠医学院 349 药学综合之《药物化学》复习提纲。说明：该科目复习重难点提纲，提炼出重难点，有的放矢，提高复习针对性。三、电子版资料全国统一零售价 5．本套考研资料包含以上一、二部分（高清 PDF 电子版，不含教材），全国统一零售价：[￥] 考研精品资料第 2 页共 917 页特别说明： ①本套资料由本机构编写组按照考试大纲、真题、指定参考书等公开信息整理收集编写，仅供考研复习参考，与目标学校及研究生院官方无关，如有侵权、请联系我们将立即处理。 ②资料中若有真题及课件为免费赠送，仅供参考，版权归属学校及制作老师，在此对版权所有者表示感谢，如有异议及不妥，请联系我们，我们将无条件立即处理！四、2022 年研究生入学考试指定/推荐参考书目（资料不包括教材） 6．蚌埠医学院 349 药学综合考研初试参考书《药物分析学》，人民卫生出版社，第六版，刘文英主编。《药剂学》，人民卫生出版社，第六版，崔福德主编。《药物化学》，人民卫生出版社，第五版，郑虎主编。五、本套考研资料适用院系/专业药学版权声明编写组依法对本书享有专有著作权，同时我们尊重知识产权，对本电子书部分内容参考和引用的市面上已出版或发行图书及来自互联网等资料的文字、图片、表格数据等资料，均要求注明作者和来源。但由于各种原因，如资料引用时未能联系上作者或者无法确认内容来源等，因而有部分未注明作者或来源，在此对原作者或权利人表示感谢。若使用过程中对本书有任何异议请直接联系我们，我们会在第一时间与您沟通处理。因编撰此电子书属于首次，加之作者水平和时间所限，书中错漏之处在所难免，恳切希望广大考生读者批评指正。考研精品资料第 3 页共 917 页目录【初试】2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研精品资料........................................................................... 1 目录............................................................................................................................................................. 3 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合备考信息................................................................................................. 9 蚌埠医学院 349 药学综合考研初试参考书目 ................................................................................................... 9 蚌埠医学院 349 药学综合考研招生适用专业 ................................................................................................... 9 重点名校：药学综合 2016-2021 年考研真题汇编.......................................................................................10 第一篇、2021 年药学综合考研真题汇编 ........................................................................................................ 10 2021 年北京化工大学 670 药学综合一考研专业课真题 .............................................................................10 2021 年北京化工大学 671 药学综合二考研专业课真题 .............................................................................17 2021 年暨南大学 349 药学综合考研专业课真题..........................................................................................28 2021 年浙江工业大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................33 2021 年浙江工业大学 616 药学综合（Ⅰ）考研专业课真题.....................................................................37 2021 年浙江工业大学 617 药学综合（Ⅱ）考研专业课真题.....................................................................42 2021 年浙江工业大学 618 药学综合（Ⅲ）考研专业课真题.....................................................................46 2021 年中国海洋大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................50 2021 年中国计量大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................59 第二篇、2020 年药学综合考研真题汇编 ........................................................................................................ 67 2020 年常州大学 349 药学综合考研专业课真题..........................................................................................67 2020 年中国海洋大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................70 2020 年中国计量大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................77 2020 年河北科技大学 349 药学综合考研专业课真题 .................................................................................85 2020 年暨南大学 349 药学综合考研专业课真题..........................................................................................94 2020 年浙江工业大学 616 药学综合Ⅰ考研专业课真题 .............................................................................99 2020 年浙江工业大学 616 药学综合Ⅱ考研专业课真题 ...........................................................................104 2020 年浙江工业大学 616 药学综合Ⅲ考研专业课真题 ...........................................................................107 2020 年昆明理工大学 625 药学基础综合一考研专业课真题...................................................................111 2020 年昆明理工大学 627 药学基础综合二考研专业课真题...................................................................123 第三篇、2019 年药学综合考研真题汇编 ...................................................................................................... 131 2019 年常州大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................131 2019 年杭州师范大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................135 2019 年江苏大学 616 药学综合二考研专业课真题....................................................................................141 2019 年山东大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................149 2019 年武汉科技大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................166 2019 年扬州大学 637 药学综合考研专业课真题........................................................................................170 2019 年中国海洋大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................178 2019 年中山大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................189 考研精品资料第 4 页共 917 页第四篇、2018 年药学综合考研真题汇编 ...................................................................................................... 193 2018 年温州大学 631 药学专业综合考研专业课真题 ...............................................................................193 2018 年湖南师范大学 745 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................199 2018 年江苏大学 615 药学综合一考研专业课真题....................................................................................203 2018 年江苏大学 616 药学综合二考研专业课真题....................................................................................210 2018 年中山大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................218 2018 年中山大学 664 药学综合 A 考研专业课真题...................................................................................222 第五篇、2017 年药学综合考研真题汇编 ...................................................................................................... 226 2017 年河北科技大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................226 2017 年华南理工大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................229 2017 年江苏大学 615 药学综合一考研专业课真题....................................................................................238 2017 年江苏大学 616 药学综合二考研专业课真题....................................................................................244 2017 年青岛大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................254 2017 年青岛大学 705 药学综合（1）考研专业课真题.............................................................................260 2017 年青岛大学 708 药学综合（4）考研专业课真题.............................................................................266 2017 年扬州大学 637 药学综合（药物分析、药剂学、药理学）考研专业课真题 .............................271 2017 年中山大学 665 药学综合 A 考研专业课真题...................................................................................278 第六篇、2016 年药学综合考研真题汇编 ...................................................................................................... 283 2016 年北京化工大学药学综合二考研专业课真题.....................................................................................283 2016 年北京化工大学药学综合一考研专业课真题.....................................................................................292 2016 年电子科技大学 349 药学综合考研专业课真题 ...............................................................................299 2016 年江苏大学 615 药学综合一考研专业课真题....................................................................................306 2016 年江苏大学 616 药学综合二考研专业课真题....................................................................................312 2016 年江苏大学 628 药学综合三考研专业课真题....................................................................................320 2016 年青岛大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................327 2016 年山东大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................334 2016 年扬州大学 637 药学综合（药物分析、药剂学、药理学）考研专业课真题 .............................350 2016 年中山大学 349 药学综合考研专业课真题........................................................................................357 2016 年中山大学 675 药学综合 A 考研专业课真题...................................................................................362 2016 年中山大学 871 药学综合 B 考研专业课真题...................................................................................367 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研核心笔记.......................................................................................377 《药物分析学》考研核心笔记 .................................................................................................................377 绪论................................................................................................................................................................... 377 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................377 考研核心笔记......................................................................................................................................................377 第 1 章药典概况............................................................................................................................................ 382 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................382 考研核心笔记......................................................................................................................................................382 考研精品资料第 5 页共 917 页第 2 章药物的鉴别试验................................................................................................................................ 384 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................384 考研核心笔记......................................................................................................................................................384 第 3 章药物的杂质检查................................................................................................................................ 387 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................387 考研核心笔记......................................................................................................................................................387 第 4 章药物定量分析与分析方法验证........................................................................................................ 394 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................394 考研核心笔记......................................................................................................................................................394 第 5 章巴比妥类药物的分析........................................................................................................................ 399 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................399 考研核心笔记......................................................................................................................................................399 第 6 章芳酸及其酯类药物的分析................................................................................................................ 403 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................403 考研核心笔记......................................................................................................................................................403 第 7 章芳香胺类药物的分析........................................................................................................................ 414 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................414 考研核心笔记......................................................................................................................................................414 第 8 章杂环类药物的分析............................................................................................................................ 419 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................419 考研核心笔记......................................................................................................................................................419 第 9 章维生素类药物的分析........................................................................................................................ 426 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................426 考研核心笔记......................................................................................................................................................426 第 10 章甾体激素类药物的分析.................................................................................................................. 430 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................430 考研核心笔记......................................................................................................................................................430 第 11 章抗生素类药物的分析...................................................................................................................... 433 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................433 考研核心笔记......................................................................................................................................................433 第 12 章药物制剂分析.................................................................................................................................. 440 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................440 考研核心笔记......................................................................................................................................................440 第 13 章生物制品分析概论.......................................................................................................................... 444 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................444 考研核心笔记......................................................................................................................................................444 第 14 章中药及其制剂分析概论.................................................................................................................. 450 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................450 考研核心笔记......................................................................................................................................................450 考研精品资料第 6 页共 917 页第 15 章药品质量标准的制订...................................................................................................................... 462 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................462 考研核心笔记......................................................................................................................................................462 第 16 章药品质量控制中现代分析方法的进展.......................................................................................... 469 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................469 考研核心笔记......................................................................................................................................................469 《药剂学》考研核心笔记.........................................................................................................................475 第 1 章绪论.................................................................................................................................................... 475 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................475 考研核心笔记......................................................................................................................................................475 第 2 章药物溶液的形成理论........................................................................................................................ 480 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................480 考研核心笔记......................................................................................................................................................480 第 3 章表面活性剂........................................................................................................................................ 494 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................494 考研核心笔记......................................................................................................................................................494 第 4 章微粒分散体系.................................................................................................................................... 501 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................501 考研核心笔记......................................................................................................................................................501 第 5 章物质的跨膜运输................................................................................................................................ 508 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................508 考研核心笔记......................................................................................................................................................508 第 6 章粉体学基础........................................................................................................................................ 512 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................512 考研核心笔记......................................................................................................................................................512 第 7 章流变学基础........................................................................................................................................ 518 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................518 考研核心笔记......................................................................................................................................................518 第 8 章药物制剂的设计................................................................................................................................ 523 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................523 考研核心笔记......................................................................................................................................................523 第 9 章液体制剂............................................................................................................................................ 529 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................529 考研核心笔记......................................................................................................................................................529 第 10 章灭菌制剂与无菌制剂...................................................................................................................... 543 考研提纲及考试要求.........................................................................................................................................543 考研核心笔记......................................................................................................................................................543 第 11 章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）................................................................... 552 考研精品资料第 8 页共 917 页《药剂学》考研复习提纲 ............................................................................................................................... 843 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研核心题库.......................................................................................858 《药物分析学》考研核心题库之选择题精编 ............................................................................................... 858 《药物分析学》考研核心题库之名词解释精编 ........................................................................................... 867 《药物分析学》考研核心题库之计算题精编 ............................................................................................... 872 《药剂学》考研核心题库之选择题精编 ....................................................................................................... 880 《药剂学》考研核心题库之名词解释精编 ................................................................................................... 895 《药剂学》考研核心题库之简答题精编 ....................................................................................................... 903 考研精品资料第 9 页共 917 页 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合备考信息蚌埠医学院 349 药学综合考研初试参考书目《药物分析学》，人民卫生出版社，第六版，刘文英主编。《药剂学》，人民卫生出版社，第六版，崔福德主编。《药物化学》，人民卫生出版社，第五版，郑虎主编。蚌埠医学院 349 药学综合考研招生适用专业药学考研精品资料第 10 页共 917 页重点名校：药学综合 2016-2021 年考研真题汇编第一篇、2021 年药学综合考研真题汇编 2021 年北京化工大学 670 药学综合一考研专业课真题考研精品资料第 11 页共 917 页考研精品资料第 12 页共 917 页考研精品资料第 13 页共 917 页考研精品资料第 377 页共 917 页 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研核心笔记《药物分析学》考研核心笔记绪论考研提纲及考试要求考点：药物分析研究对象考点：药物分析内容考点：药物分析的分析测定手段考点：药物分析发展战略考点：药物分析的学习要求考研核心笔记【核心笔记】药物分析学科的性质和任务药物分析 Pharmaceutical Analysis 利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物质量进行全面检验与控制的科学。 1.药物分析的研究对象 “药品”的特殊性（1）药品具有与人的生命相关性（2）药品质量具有严格的质量要求国家药品标准《中华人民共和国药品管理法》（3）药品具有社会公共福利性基本医疗药品保险药品 2.药物分析的内容对药物质量进行全面检验与控制的科学药物的研制、临床研究、生产加工、市场流通、临床使用全过程研究药物及其制剂的组成、理化性质、鉴别真伪、纯度检查以及含量测定等。药品药物分析药品质量发现研制物质分析活性分析药学分析质量确定临床研究毒性分析体内分析生产加工原料分析过程分析成品分析质量形成市场流通留样分析抽样分析质量保持临床使用质量评价质量实现 3. 药物分析的分析测定手段运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究药物的质量控制方法. 考研精品资料第 378 页共 917 页（1）药物分析中常用的分析方法 ①经典化学分析: 容量分析法；重量分析法 a.容量分析法（滴定分析法）分为：酸碱滴定法(非水溶液滴定法) 氧化还原滴定法络合滴定法沉淀滴定法 ②现代仪器分析技术：光谱分析法；色谱分析法；电化学分析法 a.光谱分析法(波谱分析法)分为：紫外—可见分光光度法(UV—Vis) 红外分光光度法(IR) 原子吸收分光光度法(AAS) 原子发射分光光度法(AES) 荧光分析法(Fluor) 质谱法(MS) 核磁共振法(NMR) b.色谱分析法分为：经典色谱法：纸色谱法(PC)；薄层色谱法(TLC) ；柱色谱法(CC) 现代色谱法：气相色谱法(GC)；高效液相色谱法(HPLC)；高效毛细管电泳法(HPCE) c.电化学分析法分为：电导法电位法电解法伏安法极谱法（2）药物分析的性质药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，“眼睛科学”，哪里有药物哪里，就有药物分析。（3）药物分析的任务 ①为新药研究开发提供科学的质量控制方法 a.新药质量研制过程微量杂质的控制、手性对映异构体的分离分析、药动学、稳定性研究等 b.中药质量标准现代化、天然产物活性成分的化学结构确证等. d.现代生物技术所研制的生化药物和基因工程药物质量标准研究. ② 药物分析在药品生产过程中的应用药品的常规检验以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验. a.成品药检验（原料、制剂） b.生产过程中质量控制（中间体）优化工艺 ③药物分析在药品经营中的应用药品在运输、贮藏过程中的质量控制稳定性考察及有效期的确定。 ④药物分析在药品使用中的应用临床药物检测、临床药学研究开展临床研究，监测药物进入体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，将为临床合理用药提供科学指导，以提高药物疗效，降低其毒副作用。研究药物分子与受体的作用机制，为药物分子结构的改造提供信息，以合成疗效更好，毒副作用更低考研精品资料第 379 页共 917 页的药物。 ⑤药物分析在药品监督管理中的应用是国家对药品质量实施监督与管理、维护药品生产和使用的正常秩序、打击假冒伪劣的重要技术支撑和工具手段。 ⑥分析新技术的应用 a.静态的常规检验到动态的分析监测。 b.及时掌握新的分析方法与分析技术：追踪国际分析新技术的发展前沿，改进或自主开发质量控制平台和分析技术，以使我国药品质量研究与世界同步，进而达到——药品标准的国际化. 总之，药物分析的任务就是建立合理有效的药物质量控制方法和标准，对药物进行全面的质量控制，确保药品安全、有效及质量可控。【核心笔记】药品质量与管理规范一个有科学依据、切合实际的药品质量的控制涉及药物的研制、生产、供应、临床以及检验等诸多环节,需要多方面、多学科的密切配合，我国陆续公布了以下具有指导性作用的法令文件。 1.《药物非临床研究质量管理规范》 GLP (Good Laboratory Practice) 药物非临床研究内容在实验室条件下评价药品的安全性：单次给药毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验等。 2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局发布，2003 年 9 月 1 日起实施。适用于为申请药品注册而进行的非临床研究，药物非临床安全性评价机构必须遵循该规范。药物非临床安全性评价机构：组织机构与人员、试验设施、试验设备和试验器材、标准操作规程、研究工作的实施与档案管理等。 GLP 的最终目的是严格控制药物安全性评价的各个环节，严格控制可能影响试验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保试验结果的准确性、完整性与可靠性。 2.《药品临床试验管理规范》 GCP （Good Clinical Practice）临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。（1）在新药研究中保护受试者和病人的安全和权利。世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则 “病人的健康必须是我们首先考虑的事” “只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施” （2）药品的新药临床研究人员保证药品临床试验资料的科学性、可靠性、重视性. GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。 3.《药品生产质量管理规范》 GMP (Good Manufacture Practice) 确保药品生产企业生产出实用于预定用途、符合注册批准或质量要求和质量标准的药品。药品生产企业必须按 GMP 规定组织生产、严格把关。 GCP 对生产企业生产药品所需的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理均提出明确的要求，考研精品资料第 380 页共 917 页药品生产企业必须通过 GCP 认证。 4.《药品经营质量管理规范》 GSP（Good Supply Practice）药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 GSP 明确规定药品经营与零售企业的管理职责，并对人员与培训、设施与设备、药品的购进、验收与检验、储运/储存、销售与服务等环节的质量管理提出了明确的要求。 5.《中药材生产质量管理规范》 Good Agriculture Practice for Chinese Drugs (Interim),GAP) 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，自 2002 年 6 月 1 日起制订施行本规范。本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。 GAP 对中药材生产的产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、人员和设备等提出明确的质量管理要求。《中华人民共和国药品管理法》实施药品认证制度 GLP、GCP、GMP、GSP、GAP 认证。 6.人用药品注册技术要求国际协调会 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of pharmaceuticals for Human Use, ICH) 成立背景欧盟：欧盟；欧洲制药工业联合会美国：美国食品药品管理局；美国药物研究与生产联合会日本：日本厚生省；日本制药工业联合会（1）ICH 工作程序： ①技术要求草案（专家委员会）②指导委员会审核③药品注册管理当局协商修订④指导委员会确认⑤ 建议实施（最终文件）（2）技术要求 ①药品质量 Q②药品安全性 S③药品有效性 E④综合技术要求 M 【核心重点】药物分析的发展概略（1）实践经验（2）经典化学分析方法（3）色谱、光谱等传统仪器分析方法（4）色谱光谱联用、生物分析方法、基因分析法等现代分析方法【核心重点】药物分析课程的学习要求（1）药典的基本组成与正确使用及其在药物分析中的应用；（2）药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法；（3）各类典型药物的结构特征、理化性质、质量规律及分析特点；（4）药物质量研究的内容及药品质量标准制订；考研精品资料第 475 页共 917 页《药剂学》考研核心笔记第 1 章绪论考研提纲及考试要求考点：处方药与非处方药处方药是必须凭执业考点：药剂学任务考点：药剂学重要性考点：药剂学的分类考点：药剂学的国外发展考点：药剂学的国内发展考研核心笔记【核心笔记】药剂学的概念与任务 1.药剂学的概念药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次加以具体的阐述：（1）药剂学所研究的对象是药物制剂；（2）研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；（3）药剂学是一门综合性技术科学。我们可以设想，当要研制一种药物的注射剂时，要首先研究或改善这种药物的水溶性、要考察它在水中是否稳定等等，这些都属于基本理论的研究内容。下一步我们就要进行有关的处方设计工作。例如，注射剂中应该加入多少毫升水、加入哪种有助于药物稳定性的抗氧化剂、pH 值应调节到什么范围等等。然后，我们就要开展有关制备工艺的研究:如何将药物粉碎、如何进行配制与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等。最后，该注射剂的合理应用问题必须在有关研究的基础上，由我们明确地写在说明书中，如：肌肉注射或静脉注射，每次若干毫升、每日几次等等。因此，药剂学的研究内容理所当然地包括药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四个方面的问题。从以上的论述中可以很清楚地看出：药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学到以及化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学，这里不再赘述。剂型与制剂的概念：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 2.药剂学的任务（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发考研精品资料第 476 页共 917 页（3）新辅料的研究与开发（4）制剂新机械和新设备的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）医药新技术的研究与开发【核心笔记】药剂学的分支学科 1.物理药剂学(Physic al pharmacy）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 2.工业药剂学(Industri al pharmacy) 是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 3.生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 4.药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 5.临床药学(Clinicalpharmacy) 它是以病人为对象，研究安全、有效、合理用药的科学，主要包括：临床用制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的生物利用度及配伍变化等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与病人的治疗活动，可以较大幅度的提高临床治疗水平。 6.药用高分子材料学没有辅料就没有剂型，没有新的高分子辅料也没有新剂型。因此掌握、了解高分子材料的基本理论具有重要的意义，因而也形成了“药用高分子材料学”这一分支学科。【核心笔记】药物剂型概论 1.药物剂型的重要性良好的药物剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出：（1）剂型可改变药物的作用性质例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但 5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。（2）剂型能改变药物的作用速度例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。（4）剂型可产生靶向作用如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。考研精品资料第 477 页共 917 页（5）剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。为了能将各类剂型的有关知识系统化，有利于研究、学习和应用方便，通常将剂型按物质形态、分散体系或给药途径等进行分类。 2.药物剂型的分类（1）按物质形态分类 ①液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。 ②固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 ③半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 ④气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。（2）按分散系统分类 ①真溶液型药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。 ②胶体溶液型以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。 ③乳剂型油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。 ④混悬型固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：合剂、混悬剂等。 ⑤气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。（3）按给药途径分类按照给药途径分类，剂型通常可分成两大类，即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。 ①经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 ②非经胃肠道给药剂型（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型） a.注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。 b.呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。 c.皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊考研精品资料第 478 页共 917 页剂、贴剂等。 d.粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。 e.腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。【核心笔记】辅料在药物制剂中的应用辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：透皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等。新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂工作者关注的焦点。氮酮（Azone）是一种新开发的、能够加快药物透皮吸收速度的透皮吸收促进剂，近年来受到药剂学界的广泛关注和应用。现代药剂学研究认为：透皮给药主要是为了由皮肤给药而发挥全身性治疗作用，Azone 的开发与应用使这一设想变为了现实。卡波姆（Carbomer）是一种丙烯酸聚合物，无毒、无刺激性且与皮肤有良好的耦合性辅料，它易溶于水形成酸性胶体溶液，加入无机或有机碱如三乙醇胺，可被中和成透明且稠厚的凝胶（pH 值为 6～10）。甲壳素（甲壳质）是一种含氨基多糖的天然高分子物质，广泛存在于海洋生物如虾、蟹等甲壳中，资源丰富。甲壳素经化学修饰能生成多种衍生物，甲壳胺既可作为粉未直接压片的辅料，也可用于药物控、缓释给药系统。【核心笔记】药典与药品标准简介 1.药典药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，在一定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。《中国药典》2000 年版收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制其质量的品种。外国药典：美国药典（USP24 版)；英国药典（BP1998 版）；日本药局方（JP）；国际药典（Ph．Int．） 2.药品标准除中国药典以外，还有《国家药品监督管理局药品标准》收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准。 3.处方药与非处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品；非处方药（OverTheCounter，简称 OTC）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。【核心笔记】GMP 与 GLP GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，其中文译为：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建和改建医药企业的依据。 GLP 是 Good Laboratory Practice 的简称，即药品非临床研究质量管理规范，我国的《药品非临床研究考研精品资料第 609 页共 917 页 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研辅导课件《药物分析学》考研辅导课件考研精品资料第 610 页共 917 页考研精品资料第 611 页共 917 页考研精品资料第 612 页共 917 页考研精品资料第 836 页共 917 页 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研复习提纲《药物分析学》考研复习提纲考研精品资料第 837 页共 917 页考研精品资料第 838 页共 917 页考研精品资料第 839 页共 917 页考研精品资料第 858 页共 917 页 2023 年蚌埠医学院 349 药学综合考研核心题库《药物分析学》考研核心题库之选择题精编 1． BP(1993)规定检查链霉素中__________。 A.链霉素 A B.链霉素 B C.链霉素 C D.链霉素 D E.链霉素 A1 【答案】B 2．药物的鉴别试验是证明__________ A.未知药物真伪 B.已知药物真伪 C.已知药物疗效 D.未知药物纯度【答案】B 3．巴比妥类药物与 AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有__________ A.R 取代基 B.酰肼基 C.芳香伯氨基 D.酰亚氨基 E.以上都不对【答案】D 4．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是__________ A.AgNO3 B.H2S C.硫氰酸铵 D.BaCl2 E.氯化亚锡【答案】C 5．根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法__________ A.银量法 B.溴量法 C.紫外分光光度法 D.酸碱滴定法 E.三氯化铁比色法【答案】E 考研精品资料第 859 页共 917 页 6．药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液 2.0mg(每 1ml 相当于 1ug 的 As)制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过 0.000490。问应取供试品多少克？__________ A.0.25g B.0.50g C.0.3g D.0.6g 【答案】B 7．中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是__________ A.异烟肼比色法 B.四氮唑比色法 C.紫外法 D.HPLC 法 E.铁酚试剂比色法【答案】D 8．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑__________ A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞【答案】B 9．中国药典采用__________法测定含醇量。 A.GC B.HPLC C.TLC D.UV E.FLn 【答案】A 10．某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入__________ A.NaHSO3 B.Na2SO3 C.VB1 D.Na2S2O3 E.以上都不对【答案】E 11．用差示分光光度法检查异烟肼中游离肼，在参比溶液中加入__________ A.甲醇 B.乙醇 C.醋酸 D.氯仿 E.丙酮(3％) 考研精品资料第 860 页共 917 页【答案】E 12．中国药典关于生化药物的热原检查采用__________ A.家兔法 B.鲎试剂法 C.两者都是 D.两者都不是【答案】A 13．常用的蛋白沉淀剂为__________ A.三氯醋酸 B.β-萘酚 C.HCl D.HClO4 【答案】A 14．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应__________ A.地西泮 B.阿司匹林 C.莘巴比妥 D.苯佐卡因 E.以上均不对【答案】E 15．对于吩噻嗪类药物，可排除氧化产物干扰的鉴别和含量测定方法是__________ A.与 Fe 3+呈色 B.铈量法 C.非水滴定法 D.薄层色普法 E.以上都不对【答案】E 16．干燥失重主要检查药物中的__________ A.硫酸灰分 B.灰分 C.易碳化物 D.水分及其他挥发性成分 E.结晶水【答案】D 17．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用__________法以消除糖类赋形剂的干扰。 A.高锰酸钾法 B.铈量法 C.碘量法 D.溴量法 E.络合滴定法考研精品资料第 861 页共 917 页【答案】B 18．下列药物中与四氮比唑反应速度最快的是__________ A.可的松 B.氢化可的松 C.醋酸可的松 D.氢化偌尼松磷酸钠【答案】A 19．药品杂质限量是指__________ A.药物中所含杂质的最小允许量 B.药物中所含杂质的最大允许量 C.药物中所含杂质的最佳允许量 D.药物的杂质含量【答案】B 20．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为 __________ A.105℃ B.180℃ C.140℃ D.102℃ E.80℃ 【答案】B 21．与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是__________ A.苯巴比妥 B.司可巴比妥 C.巴比妥 D.戊巴比妥 E.硫喷妥钠【答案】B 22．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用__________ A.与标准比色液比较的检查法 B.用 HPLC 法检查 C.用 TLC 法检查 D.用 GC 法检查 E.以上均不对【答案】A 23．亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约 2/3 处，滴定被测样品。其原因是__________ A.避免亚硝酸挥发和分解 B.防止被测样品分解 C.防止重氮盐分解 D.防止样品吸收 CO2试读已结束激活后可查看剩余未读页数！